節能是我國可持續(xù)發展戰略中的重要能源政策。但是,長期(qī)以來,藥廠潔淨室設計中(zhōng)針對的主要矛盾是微粒,而節(jiē)能問題一直未(wèi)引起高度重視。
隨著我國GMP達標藥廠(chǎng)的潔淨室建設規模迅速發展(zhǎn)與(yǔ)擴大,從藥(yào)廠(chǎng)潔淨室設計上采取有力措施來降低能耗,節(jiē)約能源,已到了(le)刻不容緩的地步,而從建築布局、工藝條件上采用先進(jìn)的節能技術和(hé)措施,可有效地降低能耗和藥品(pǐn)生產成本。
1、設(shè)計合適(shì)的車間型(xíng)式
現代藥廠潔淨廠房以建造單層(céng)大框架正方形大麵積廠房最佳。其顯著優點是外牆麵積最小、能耗低,可節約建築、冷熱負荷的投資和設備(bèi)運轉費用。另外,可控製和(hé)減少窗牆比,加強門(mén)窗構造的氣密性(xìng)。此外,在有高溫差的潔淨室設置隔熱層,圍護結構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構造,建築外牆內側采用保溫或(huò)夾(jiá)芯保溫複合牆板;在濕度(dù)控製房間設(shè)置有良(liáng)好防潮性(xìng)能的密封室:這些措施均能達到節能的目的。
2、減少潔淨空(kōng)間體積
潔淨空間的減少,意味著風量(liàng)比、換氣次數、送風動力消耗都隨之降低。潔(jié)淨室每(měi)平方米耗能是普通空調辦公樓的10~30倍。若(ruò)減(jiǎn)少潔淨體積30%,可節能25%。又(yòu)由於1萬級潔淨(jìng)區電耗是10萬級的2.5倍,因此,企業應按不同的空氣潔淨度等級(jí)要求分別集中(zhōng)布置,盡最(zuì)大努力減少潔淨室特別是高級別潔淨室的麵積,同時,應使(shǐ)潔淨度要求高的潔淨室盡量*近空調機房,以減少管線長度,降低能(néng)量損(sǔn)耗。
減少潔淨空間(jiān)體積(jī)的實用技術之一是建立潔淨隧(suì)道或隧道式潔淨室(shì),其可以滿足生產對高潔淨(jìng)度(dù)環(huán)境和節能的雙重要求(qiú),使潔淨(jìng)工藝區空間縮小到(dào)最低限度,風量(liàng)大大減(jiǎn)少(shǎo)。另外,還可采用潔淨隧道層流罩裝置,以抵抗潔淨度低(dī)的操(cāo)作區對潔淨度高的工藝區可能(néng)存在的幹擾與汙染。在同樣(yàng)的總風量下,可以擴大罩前潔淨截麵積5~6倍。同時,還可通過潔淨小室、潔淨工作台、自淨(jìng)器、微環境(jìng)等形式,如帶層流(liú)裝置的稱量工(gōng)作台以及帶層流裝置的灌(guàn)封機等,實行局部氣流保護,以維持該區域的高潔淨級別要求,且減少潔淨空間體積。
3、降低潔淨室汙染值
降低潔淨室的汙染值也有利於藥廠潔淨室的節(jiē)能。潔淨室空(kōng)氣的主要汙染源不是人,而是新型建築裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代辦公用品等。因此,使用低汙染值的綠色環保材料可(kě)使藥廠潔淨(jìng)室(shì)的汙染(rǎn)狀態很低,這也是減少新風負荷,降低能耗的很好的途(tú)徑。
4、合理設計空氣潔淨等級
在藥廠潔淨室設計(jì)中,對空氣潔淨度(dù)等級標準的確(què)定,應在(zài)保證生產質量的前提下,綜合考慮工藝生(shēng)產能力、設備的大小(xiǎo)、操作方式和前後生產工序的連接方式、操作人數(shù)、設備自動化程度、設備檢修空間、設備(bèi)清洗方式等因素,以降低投資和運行費(fèi)用,達到節能要求。一是按生產要求確(què)定淨化等(děng)級,如對注(zhù)射劑稀配可定為1萬級,而濃配對環境要求不高,可定為10萬級。二是對潔淨度要求高、操作崗位相對固(gù)定的場所使用局部淨化措施。如(rú)大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產環境內操作。三是允許(xǔ)隨生產條件的(de)變化調整生產環境潔淨要(yào)求。如注射劑稀配1萬級,當采用(yòng)密閉係統時生產環境可為10萬級。
5、根據不同(tóng)季節調控(kòng)溫濕度
在滿足生產工藝的前提下,從節能的角度出發,需要確定合適的潔淨(jìng)度等級、溫度、相(xiàng)對濕度等(děng)參數。GMP規定的藥廠潔淨(jìng)室生(shēng)產條件為:溫度18℃~26℃,相對濕度45%~65%。考慮到(dào)室內相對濕度過高易長(zhǎng)黴菌,不利於潔(jié)淨環境的維持,過低易產生靜電,使人體感覺不適。根據製劑生產(chǎn)實際,隻有部分
工藝對溫度或(huò)相對濕度有一定要求,其他均著眼於操作人(rén)員的舒適感。因此,從我國人們的習慣和體質看,夏天溫度應從24℃升高(gāo)到26℃,相對濕度(dù)45%~65%比較合適(shì)。冬天應該在20℃以上,而相對濕度從45%降到自然狀態(如20%)則節能是明顯的。
6、減少潔淨室換氣次數
在保證潔淨效果的前提下,減少換氣次數、送風(fēng)量是節能的(de)重要手段之一。換氣(qì)次數與生產工藝、設備先進程度及布置情況、潔淨室大小及形狀,以及人員密度等密切相關。如(rú)布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較(jiào)高的換氣次數,而帶有空氣淨化(huà)裝置的洗灌封聯動機的水針生產間,就隻(zhī)需較低換(huàn)氣次數即可保持相同的(de)潔淨度。
7、適當降低照明強度
藥廠潔淨室照明應以能滿足工人生理、心理(lǐ)上的要求為前提。對於高照度操作點可以采用局部照明,而不(bú)宜提高整個車間(jiān)的最(zuì)低(dī)照度標準。同時(shí),非生(shēng)產房間照(zhào)明(míng)應低於生產房間,但以不低於100流明為(wéi)宜。根(gēn)據日本工業標(biāo)準照(zhào)度級別,中精密度操作定為200流明,而藥廠操(cāo)作不會超過中精密度操(cāo)作,因此把最低照度從≥300流明降到150流明是合適的(de),此項措施可顯(xiǎn)著節約能量。
8、綜合利用潔淨氣流
綜合利用潔淨氣流(liú),將工藝過程和空調係統的熱回收,是可以直接獲益(yì)的(de)節能措施(shī)。對(duì)於(yú)無塵粒影響的藥(yào)廠潔淨室,實行潔淨氣流串(chuàn)聯,將潔淨室按潔淨度(dù)高低(dī)串聯起來,最初的送風經過高級別(bié)送至低(dī)級別的房間後再回到空調機組,可省去若幹(gàn)高效(xiào)過濾器。對於以消除餘熱為主、淨化要求不太高的房間,可交*利用潔淨(jìng)氣流,並采用下送上回(huí)流向,下送可減少送風速度,提高送風溫度,減少溫差,而上回則(zé)可提高回風溫度。
9、工藝裝備(bèi)節能化
藥廠潔淨室工藝裝備的設計(jì)和選型,在滿足機械化、自動化、程控化和智能(néng)化的同時,必須實現(xiàn)節能(néng)化。如對水(shuǐ)針劑生產,可設計入牆層流式新型針劑灌裝設備,使機器與無菌室牆壁連接在一起,而維(wéi)修在隔壁非無菌(jun1)區進行,不影響無菌環境。由於機器占地麵積小,減(jiǎn)少了潔淨車間中100級平行流(liú)所需的空間,以(yǐ)及工程投資(zī)費用和人員對環境潔淨度的影(yǐng)響,大大節約了能源。同時(shí),應采取必要的技術措施減少生產設備的排熱量,降低排風量。如盡可(kě)能采用水冷式設備,並加強(qiáng)潔(jié)淨室內生產設備和管道的隔熱保溫措(cuò)施,減(jiǎn)少排熱量,降低能耗。